記者12日從海南省新聞辦發布會上獲悉，截至目前，博鰲樂城國際醫療旅游先行區“極簡審批”臨床急需進口特許藥械達51個品種，已有253名患者得到國際先進藥械的治療。

2018年，國務院先后賦予海南省政府對樂城先行區臨床急需進口醫療器械和藥品的審批權。樂城先行區管理局積極推進“極簡審批”改革，與海南省衛健委、藥監局和?？诤ｊP等部門通力協作，打通進口藥械審批快速通道。在多部門共同努力下，樂城先行區進口藥械審批大幅壓縮至1-3個工作日，探索出了自貿港建設的醫療園區新模式。

海南省衛健委成立了產業管理局，專門負責樂城先行區所有醫藥審批事項，提高審批效率，嚴把安全底線。此外，擴大先行區臨床急需進口醫療器械的使用范圍;對先行區內社會資本建立的醫療機構實行“兩證一批復同發”，即核發醫療機構設置批準書的同時，一并核發醫療機構執業許可證和大型醫用設備配置許可批復;將境外醫師在先行區內執業時間放寬至三年。推動實現樂城先行區醫療技術、設備、藥品與國際先進水平“三同步”。

?？诤ｊP創新實行“先入倉、后檢驗”的監管模式，允許藥械先批量審批入倉，再分批核銷出倉，變“患者等藥”為“藥等患者”;創新“口岸放行、先行區現場查驗、后續全程可溯”便利化監管方式，實現“隨到隨檢、隨檢隨放”;對企業進口藥械采取“提前報關”“上門驗放”等通關便利措施，切實提高通關效率;實現40種證件聯網、在通關環節比對核查，精簡通關手續，減少通關成本。

樂城先行區管理局局長顧剛介紹，先行區建設了國內先進的特許藥械追溯管理平臺并上線使用，將藥械紙質審批變為網上審批，實現全過程監管，提高審批時效。在真實世界數據應用試點政策支持下，各大跨國藥企紛紛主動尋求合作，藥械品種和用量明顯提高。樂城會吸引更多患者求醫問藥，為國際旅游消費中心增添新動能。(記者嚴鈺景、岳夕彤)