昨天（12月20日），湖北省市場監督管理局、省藥品監督管理局發布相關公告，出臺了8項政策舉措，全力支持疫情防控藥品和醫療器械企業做好當前階段促產保供工作。
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促產保供首先體現在優化行政許可審批。湖北為相關生產企業開辟綠色通道，對抗疫藥品、醫療器械企業涉及的復產、擴產的相關申請，實行隨到隨審、快速審批。
湖北省藥品監督管理局審評中心主任李博然：“（比如）變更生產地址，通過這個優先審評審批通道，提高了審批效率達到70%以上，對于免現場檢查的相關審批事項，是隨到隨審，即24小時辦結制。”
8條措施中提出，對于質量安全沒有實質性影響的申請事項，實行容缺受理，允許材料補正和審批同時進行。
湖北省藥品監督管理局審評中心主任李博然：“將原來的分先后順序的相關審批，將他們進行合并，并且企業在自己檢查（驗）的同時，就可以申報我們的應急檢驗通道，就可以在第一時間完成產品的放行。”
而對于涉及現場檢查的新建、改擴建生產線等申請事項，將簡化現場檢查程序，優先安排，加快辦理，可采取先遠程視頻、后現場檢查的方式，確保產品盡快投放市場。
湖北省藥品監督管理局審評中心主任李博然：“人福普克藥業布洛芬膠囊擴產申請事項，我們省藥監局就是形成了一個工作專班，下午4點鐘受理，到晚上8點就對他進行了辦結，可以說4個小時，將原來的產能從15萬瓶每日提升到60萬瓶每日，產能提高了4倍。”
助推抗原試劑產品投產上市，將鼓勵省內具備相應生產能力的醫療器械生產企業可以委托生產抗原試劑，對省外抗原試劑產品落戶湖北，如不需現場檢查，實行24小時辦結制。同時建立應急促產保供服務機制，省市場監管局、省藥監局聯合成立工作專班，設立保供聯絡員，與企業點對點聯系。
湖北省藥品監督管理局審評中心主任李博然：“我們說是40余名監管人員全天候地入駐26家重點保供企業，一個是協調企業的實際困難，一個是協調企業的市場供應，來保證我們生產出來的疫情防控藥品質量是安全可靠的。”
同時，還要求各生產經營企業不得借機囤積居奇，哄抬價格。
湖北省市場監管局價監競爭處副處長涂雅菲：“各地市場監管部門采取發布通告、召開懇談會、點對點進行告誡等多種形式，要求經營主體自覺遵守法律法規，持續開展巡查檢查，嚴厲打擊藥品、醫療器械生產中的各類違法行為。”
（來源：長江云 編輯：李萌）
