來源 | 產(chǎn)業(yè)科技

近期，腦動(dòng)極光醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“腦動(dòng)極光”）首次向港交所主板遞交上市申請(qǐng)，有望成為我國數(shù)字療法行業(yè)第一股。

數(shù)字療法是近年來全球興起的醫(yī)療科技新概念，由軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的干預(yù)方案，可以等效于常規(guī)藥品和治療方法，為患者提供基于循證醫(yī)學(xué)的疾病預(yù)防、疾病管理和治療。

(資料圖片)

腦動(dòng)極光創(chuàng)立之初，數(shù)字療法在全球范圍內(nèi)尚處于概念階段。經(jīng)過十年摸索，腦動(dòng)極光已成長(zhǎng)為一家將腦科學(xué)與AI技術(shù)相結(jié)合，開發(fā)針對(duì)認(rèn)知障礙的醫(yī)療級(jí)數(shù)字療法產(chǎn)品的公司。

尤其是腦動(dòng)極光研發(fā)的“腦功能信息管理平臺(tái)軟件系統(tǒng)（六六腦）”，是中國首個(gè)獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品。多個(gè)數(shù)字產(chǎn)品落地，讓腦動(dòng)極光成為中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，同時(shí)也打開了醫(yī)療級(jí)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化想象空間。

在數(shù)字療法領(lǐng)域深耕十余年，腦動(dòng)極光的研發(fā)重點(diǎn)，始終集中于開發(fā)創(chuàng)新型認(rèn)知障礙醫(yī)療技術(shù)和解決方案，以評(píng)估和干預(yù)由各種疾病引起的患者認(rèn)知障礙。

腦動(dòng)極光的核心產(chǎn)品“腦功能信息管理平臺(tái)軟件系統(tǒng)（六六腦）”，是一款將腦科學(xué)臨床經(jīng)驗(yàn)與深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法相結(jié)合的軟件，用于評(píng)估患者病情并提供個(gè)性化的數(shù)字治療方案。

“六六腦”系統(tǒng)包含虛擬人技術(shù)和AI技術(shù)，兩項(xiàng)腦動(dòng)極光的基礎(chǔ)技術(shù)。虛擬人技術(shù)可以同時(shí)測(cè)評(píng)大量患者，從而大幅提高醫(yī)生的測(cè)評(píng)效率；AI技術(shù)則使得腦動(dòng)極光的系統(tǒng)及其他產(chǎn)品和候選產(chǎn)品能夠分析患者信息并診斷。

數(shù)據(jù)顯示，腦動(dòng)極光擁有300多個(gè)訓(xùn)練模塊庫，可組成數(shù)百萬個(gè)模塊組合，以供任務(wù)推薦深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)算法，可通過大量有關(guān)患者參數(shù)、臨床評(píng)估、診斷，以及患者參與不同難度訓(xùn)練任務(wù)期間收集的信息進(jìn)行訓(xùn)練，從而設(shè)計(jì)最佳訓(xùn)練課程，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化干預(yù)，獲得最佳治療效果。

除“六六腦”系統(tǒng)核心產(chǎn)品外，腦動(dòng)極光還開發(fā)了三款其他的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，即基本認(rèn)知能力測(cè)驗(yàn)軟件(BCAT) 和認(rèn)知能力補(bǔ)充篩查和評(píng)估軟件(SAS)，以及在2022年獲得歐盟CE標(biāo)志的認(rèn)知障礙治療軟件(ADHD)。

基本認(rèn)知能力測(cè)驗(yàn)軟件（BCAT），旨在通過使患者能夠自行管理有關(guān)處理速度、工作記憶、情景記憶、視覺空間能力和言語理解的認(rèn)知能力測(cè)驗(yàn)，幫助醫(yī)療專業(yè)人員評(píng)估患者的基本認(rèn)知能力。

認(rèn)知能力輔助篩查評(píng)估軟件（SAS），旨在通過使患者能夠自我管理簡(jiǎn)易能力狀態(tài)檢查表及蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表測(cè)試，從而有助于醫(yī)療專業(yè)人員對(duì)患者認(rèn)知能力的評(píng)估。

腦動(dòng)極光另有6款候選產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)或臨床前研究階段，包括閱讀障礙輔助篩查評(píng)估軟件、注意力缺陷多動(dòng)障礙評(píng)估與治療軟件、抑郁癥認(rèn)知量化評(píng)估軟件、抑郁癥治療軟認(rèn)知功能障礙測(cè)評(píng)軟件等。

在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面，腦動(dòng)極光在國內(nèi)已擁有50個(gè)注冊(cè)商標(biāo)、21項(xiàng)已授權(quán)專利、66項(xiàng)已注冊(cè)軟件版權(quán)，并已提交27項(xiàng)專利申請(qǐng)和8項(xiàng)境外待批專利申請(qǐng)。

招股書顯示，腦動(dòng)極光近年的研發(fā)開支仍在持續(xù)增長(zhǎng)。2022年，腦動(dòng)極光研發(fā)開支為6762.7萬元，與2021年的3276萬元相比，翻了一番；2023年第一季度，研發(fā)開支為1475.1萬元，單季度的投入已相當(dāng)于2021年半年度的研發(fā)投入。

現(xiàn)階段，腦動(dòng)極光正投資將人工智能技術(shù)的新進(jìn)展與傳統(tǒng)醫(yī)療相結(jié)合，如尋求基于任務(wù)式測(cè)評(píng)的多模態(tài)測(cè)評(píng)模型技術(shù)，提升于幾百毫秒內(nèi)檢測(cè)出異常情況的技術(shù)能力。

得益于技術(shù)壁壘的初步打造成型，腦動(dòng)極光獲得資本市場(chǎng)的青睞。創(chuàng)立至今，腦動(dòng)極光共完成了6輪融資，累積融資額高達(dá)約5.32億元。其中，2020-2022年期間完成了三輪融資，單輪融資額都超過億元。

同時(shí)，腦動(dòng)極光已建立了龐大的認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品管線，其核心產(chǎn)品的商業(yè)化能力也初步顯現(xiàn)。

目前，“六六腦”系統(tǒng)已實(shí)現(xiàn)對(duì)于四種主要類型認(rèn)知障礙的八項(xiàng)適應(yīng)癥的商業(yè)化，涵蓋了血管性疾病、神經(jīng)退行性疾病、精神疾病、兒童發(fā)育缺陷及其他疾病誘發(fā)的廣泛的認(rèn)知障礙的測(cè)評(píng)和干預(yù)。另有21項(xiàng)認(rèn)知障礙適應(yīng)癥正處于開發(fā)階段。

商業(yè)化方面，“六六腦”系統(tǒng)已納入中國30個(gè)省份的省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄，并已從約80家醫(yī)院獲得系統(tǒng)的銷售收入，收入增長(zhǎng)十分迅速。

具體來看，腦動(dòng)極光2022年實(shí)現(xiàn)收入達(dá)到1129.1萬元，與2021年收入229.9萬元相比，增長(zhǎng)近5倍，成為當(dāng)年中國市場(chǎng)醫(yī)療級(jí)認(rèn)知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品商業(yè)化收入的冠軍，享有最大的市場(chǎng)份額。

2023年，腦動(dòng)極光收入依舊強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，第一季度收入達(dá)到1056.4萬元，逼近2022年全年的收入水平；若后續(xù)三個(gè)月延續(xù)一季度的增長(zhǎng)勢(shì)頭，2023年?duì)I收有望實(shí)現(xiàn)同比400%的增長(zhǎng)。

腦動(dòng)極光的數(shù)字療法商業(yè)模式主要有2H和2C兩種。2H主要通過向醫(yī)院提供認(rèn)知評(píng)估和干預(yù)服務(wù)收費(fèi)，醫(yī)院根據(jù)患者的在院使用次數(shù)和省級(jí)醫(yī)保報(bào)銷目錄確定的價(jià)格支付費(fèi)用；2C則針對(duì)院外直接購買其認(rèn)知訓(xùn)練產(chǎn)品的患者收取一定的訂購費(fèi)。

其中，2H業(yè)務(wù)占比較高。2021年和2022年該業(yè)務(wù)收入在總收入中占比分別為42.1%和36.1%；2023年第一季度，占比高達(dá)51.3%。

數(shù)據(jù)顯示，腦動(dòng)極光數(shù)字療法的使用量也在迅速增長(zhǎng)中。院內(nèi)業(yè)務(wù)的使用次數(shù)從2022年第一季度的19000次，快速增長(zhǎng)到2023年第一季度的72000次，同期院外業(yè)務(wù)的患者人數(shù)則從900名，增長(zhǎng)至2220名。

除了數(shù)字療法的收入外，為大學(xué)、醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)提供數(shù)據(jù)分析及系統(tǒng)開發(fā)服務(wù)的研究項(xiàng)目業(yè)務(wù)，在2022年實(shí)現(xiàn)了53.1%的業(yè)務(wù)收入占比，超過主營(yíng)業(yè)務(wù)數(shù)字療法收入的總和。

隨著營(yíng)收的快速增長(zhǎng)，以及毛利和毛利率的進(jìn)一步穩(wěn)定，腦動(dòng)極光2021年、2022年度以及2023年第一季度的凈虧損分別為6.98億元、5.02億元和9546.1萬元，虧損狀況大幅收窄。

據(jù)沙利文報(bào)告，2022年全球認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模約為21億美元，預(yù)計(jì)2025年將增長(zhǎng)至約42億美元，2030年將增長(zhǎng)至約70億美元。2022年中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)規(guī)模約為1.95億元，預(yù)計(jì)2025年增長(zhǎng)至約20億元，2030年增長(zhǎng)至約96億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率分別為135.5%及37.4%。

全球四種主要類型的認(rèn)知障礙的患病率已經(jīng)從2018年的15.74億增加至2022年的17.03億；預(yù)計(jì)2025年人數(shù)將高達(dá)18.06億，并在2030年進(jìn)一步達(dá)到19.91億，復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.0%。

其中，國內(nèi)認(rèn)知障礙患者已經(jīng)從2018年的3.14億增加至2022年的3.40億；預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到3.58億，2030年進(jìn)一步達(dá)到3.90億，復(fù)合年增長(zhǎng)率為1.7%。認(rèn)知障礙領(lǐng)域的市場(chǎng)前景十分廣闊。

同時(shí)，我國對(duì)認(rèn)知障礙防控愈發(fā)重視，但在該領(lǐng)域的醫(yī)療資源缺乏，需要大規(guī)模投入。在專精領(lǐng)域的多年積累，讓腦動(dòng)極光擁有強(qiáng)力的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

自2020年9月幫助在朝陽醫(yī)院建立第一個(gè)認(rèn)知中心以來，腦動(dòng)極光已幫助50多家醫(yī)院在中國建立認(rèn)知中心，已累計(jì)為超107000名患者提供服務(wù)。

目前，腦動(dòng)極光已參與了“十三五”“十四五”規(guī)劃中七個(gè)國家級(jí)研發(fā)項(xiàng)目，并與國家衛(wèi)健委達(dá)成合作，計(jì)劃未來5年內(nèi)幫助超過2100多家公立醫(yī)院建立認(rèn)知中心，有力促進(jìn)中國認(rèn)知障礙數(shù)字療法市場(chǎng)的發(fā)展。

腦動(dòng)極光表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于開展進(jìn)一步研發(fā)活動(dòng)、推進(jìn)更多適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)并推動(dòng)核心產(chǎn)品系統(tǒng)的銷售和分銷活動(dòng)，幫助國內(nèi)更多醫(yī)院建立新認(rèn)知中心，加強(qiáng)AI及相關(guān)技術(shù)能力等用途。

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