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(資料圖片僅供參考)

《港灣商業觀察》施子夫王璐

今年3月末，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡稱，北芯生命）向科創板遞交了招股書。六個月后，北芯生命就審核問詢函進行了回復。

審核問詢函共計23個問題，涉及商業化、核心技術、銷售費用、研發費用等。毫無疑問，在當前醫藥醫療行業大力整頓的當下，銷售費用中的各項明細成為外界重點關注的核心。

北芯生命是一家專注于心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的企業，致力于開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。

商業化初期，三年半虧損8.47億

據悉，公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批準的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨床實踐帶來變革。

截至招股說明書簽署日，公司累計向市場推出4個產品，在研產品共有13個，覆蓋IVUS系統、FFR系統、血管通路產品、沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。

北芯生命招股書停留在3月末，不過部分數據在回復問詢函中得以更新。

2020年-2022年及2023上半年（報告期內），北芯生命實現營業收入分別為167.46萬元、5176.21萬元、9245.19萬元和9287.94萬元；歸屬母公司普通股股東的凈利潤分別為-4984.53萬元、-4.45億元、-2.9億元和-6234.62萬元，扣除非經常性損益后歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-5426.46萬元、-1.61億元、-1.79億元和-7566.99萬元。

也就是說，三年半的時間，公司歸母凈利潤合計虧損8.47億元。

截至2023年6月30日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內公司主要收入來源于首款上市產品FFR系統且收入規模較小，尚不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支。發行人可能在未來一段時間內將持續無法盈利及存在累計未彌補虧損并面臨如下潛在風險。

北芯生命回復問詢函中表示，發行人營運資金主要依賴于外部融資。若經營發展所需的開支超過可獲得的外部融資，將會對公司的現金流造成壓力。如果公司無法在未來一段期間內取得盈利或籌措到足夠資金，公司或將推遲在研產品研發和臨床試驗開展，推遲、削減或終止未來具有商業價值的研發項目，這將不利于公司產品的市場開拓和銷售等商業化活動，從而對公司的經營業績、財務狀況及業務前景造成不利影響。另外，現金流緊張將影響公司向員工發放及提升薪酬，進而影響公司吸引和保留人才的能力及現有團隊的穩定性，損害公司實施業務戰略的能力。

關于商業化前景方面，北芯生命介紹，公司尚處于商業化初期，FFR系統于2020年度獲批上市，IVUS系統、單腔微導管及雙腔微導管均于2022年度獲批上市，延長導管于2023年度獲批上市，由于前期已上市產品數量較少且上市時間較短，導致公司報告期各期收入規模較小。

公司強調，隨著其他在研產品不斷完成商業化落地形成更全面的精準診療解決方案、經銷商渠道的持續拓展和終端醫院覆蓋的不斷深入，預計公司未來營業收入的結構將更加多元，各產品線競爭力帶動的收入增速及市占率將持續保持，國內及國際銷售策略得到更好的驗證，營業收入有望保持快速增長趨勢。

銷售費用率過半，會議費詳情未能披露

報告期內，北芯生命銷售費用分別為1658.01萬元、5404.49萬元、7588.79萬元和4933.93萬元。公司銷售費用主要由職工薪酬、會議費、宣傳推廣費、差旅及業務招待費等構成。

回復函中表示，報告期內，公司處于商業化初期，收入主要來自于FFR壓力微導管，銷售收入整體規模仍較小但增速較高，據此計算的銷售費用率較高分別為990.11%、104.41%、82.08%和53.12%，但呈逐年遞減態勢。

“公司銷售收入規模預計將保持快速增長趨勢，公司未來的銷售費用率將逐漸下降，與行業平均水平25%-30%的銷售費用率相接近?！?/section>

眾所周知，近期醫療醫藥類企業的銷售費用支出被外界高度關注。

審核問詢函提出，發行人、經銷商與推廣商在市場銷售活動中承擔的角色差異；會議費、宣傳推廣費主要支付對象；各類宣傳推廣、學術會議等召開頻次、費用支出與行業平均水平的比較情況；差旅費及業務招待費的核算依據及內控措施，是否存在不當的利益輸送。

北芯生命介紹，報告期各期，公司會議費及宣傳推廣費合計金額分別為489.04萬元、1401.43萬元、1613.59萬元和1131.27萬元；公司銷售費用中的宣傳推廣費分別為211.89萬元、567.17萬元、687.73 萬元和248.35萬元。

報告期各期，公司的市場調研費用金額分別為0萬元、30.28萬元、226.57萬元和34.36萬元，2022年度金額較高主要系隨著公司產品的陸續獲批上市，公司委托服務商進行針對性的市場調研次數有所增加。因調研咨詢的內容、規模和覆蓋面有所不同，各期平均費用分別為0萬元、15.14萬元、18.88萬元和17.18萬元，相對穩定。

同一時期，北芯生命銷售費用中的會議費分別為277.15萬元、834.26萬元、925.86萬元和882.92萬元，會議場次隨著公司產品、銷售規模的增長而逐漸增加，各年度場均費用保持相對穩定。

值得注意的是，三年半時間近3000萬元的會議費，在回復函中沒有詳細列明會議費的頻次或頻率，包括單次或平均金額。

反之，北芯生命對于廣告宣傳費、市場調研咨詢費以及展會費都詳細列明了次數與平均費用。

北芯生命表示，公司通過舉辦或參與學術會議的方式對公司產品進行普及和市場教育，為醫生提供專業臨床支持，以提高公司品牌及產品的市場知名度和認可度，擴大產品市場和客戶的覆蓋范圍。

著名經濟學家宋清輝告訴《港灣商業觀察》，當前多數遞表A股的醫療醫藥類企業，都會詳細列明銷售費用中的各項開支次數及平均費用等，會議費往往是其中較為關鍵的一部分，所以，從監管以及市場透明度角度，非常有必要詳細列明會議費詳情。因此，北芯生命與同行在會議費披露方面相比顯得并不合格，或許公司可能會擔心詳細的會議費在當前嚴查之際，會引發一定質疑，但不詳細列明顯然是有所缺失，或者說弊大于利。

顯然，在回復審核問詢函的會議費中，北芯生命缺失了監管層提出的“學術會議等召開頻次”問題。而事實上，會議費恰恰是由每一場會議合計累積而成，次數及平均費用，不應該予以回避。

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