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信立泰：SAL0133片獲準(zhǔn)開(kāi)展治療成人輕型/普通型新冠病毒肺炎適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)

信立泰1月3日晚間公告，近日，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意SAL0133片開(kāi)展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

公告稱，SAL0133系公司自主創(chuàng)新研發(fā)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的強(qiáng)效、廣譜抗新型冠狀病毒的3CL蛋白酶(3C-like protease，3CLpro)抑制劑。

公告稱，3CLpro在新型冠狀病毒的RNA復(fù)制中具有重要作用，主要作用于病毒進(jìn)入宿主細(xì)胞后的初始復(fù)制階段，抑制 3CLpro 蛋白酶的活性，可有效阻斷病毒復(fù)制，達(dá)到抗新型冠狀病毒的作用。

此外，3CLpro在Beta冠狀病毒中保守性高，SARS-CoV-2與SARS-CoV的3CLpro同源性大于96%，兩者結(jié)構(gòu)基本一致，已報(bào)道的很多3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。由于人體內(nèi)沒(méi)有與3CLpro類似切割位點(diǎn)的蛋白酶，可篩選高特異性的抑制劑，且安全性較好。

公告還指出，臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，SAL0133在酶水平活性顯示出對(duì)3CLpro的強(qiáng)力抑制活性，對(duì)野生型新冠病毒及Alpha(B.1)、Beta、Delta、Omicron(BA.2、BA.5)五種新冠變異株均有較強(qiáng)的抗病毒活性，對(duì)當(dāng)前流行株 Omicron BA.5 株的抗病毒活性 EC90值是奈瑪特韋的 10 倍。在新冠病毒感染的動(dòng)物模型體內(nèi)，SAL0133可顯著降低肺部組織病毒載量，并明顯改善肺部炎癥，其顯著降低病毒載量的劑量低于奈瑪特韋。

盤(pán)面上，信立泰今日收?qǐng)?bào)于33.36元，漲1.55%。

關(guān)鍵詞： 新型冠狀病毒 期臨床試驗(yàn) 冠狀病毒