1[快訊]1月13日晚間滬深兩市利好公司公告一覽-更新中
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尖峰集團：孫公司艾司奧美拉鎂腸溶干混懸劑獲藥品注冊證書
尖峰集團1月13日公告，近日，公司控股子公司浙江尖峰藥業有限公司(以下簡稱“尖峰藥業”)的控股子公司浙江爾嬰藥品有限公司(以下簡稱“爾嬰公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的艾司奧美拉鎂腸溶干混懸劑《藥品注冊證書》。
艾司奧美拉唑鎂是由阿斯利康研發的首個具有單一光學異構體的質子泵抑制劑，臨床上用于反流性食管炎的治療；降低非甾體抗炎藥(NSAID)相關性胃潰瘍的風險；與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌降低十二指腸潰瘍復發風險；病理學高分泌病癥包括卓-艾氏綜合征。
爾嬰公司于2021年06月22日向國家藥品監督管理局遞交注冊申請并獲得受理，于2023年01月10日在國內獲批上市。截至目前，爾嬰公司艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑項目的研發投入約為1578.05萬元。
尖峰藥業已具備相應的生產線，本次獲得艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑《藥品注冊證書》，標志著尖峰藥業及子公司爾嬰公司具有進行該藥品生產、銷售的資格，將進一步豐富尖峰藥業的產品線，有助于提升公司醫藥業務的競爭力。
復星醫藥：子公司復星安特金收藥品生產許可證
復星醫藥1月13日公告，近日，公司控股子公司復星安特金收到四川省藥品監督管理局頒發的《藥品生產許可證》。
復星安特金是一家擁有獨特多糖—蛋白多價結合專利技術的疫苗研發生產企業，主要在研產品包括具有自主知識產權的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)、24價肺炎球菌結合疫苗等，并積極布局流腦系列疫苗、重組流感疫苗等產品的研發。截至本公告日，復星安特金的13價肺炎球菌結合疫苗(多價結合體)于中國境內(不包括港澳臺地區，下同)處于III期臨床階段。根據目前中國境內關于疫苗產品的監管要求，復星安特金進行相關預防用生物制品商業化生產前，相關疫苗產品尚需取得批準文號、通過GMP符合性檢查等。本次復星安特金取得《藥品生產許可證》，將為其后續開展在研疫苗產品的商業化生產奠定基礎。
仟源醫藥：子公司一種穩定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應用獲發明專利證書
仟源醫藥1月13日公告，公司之子公司浙江仟源海力生制藥有限公司于2023年1月13日收到國家知識產權局頒發的“一種穩定性好的碳酸鑭片劑及其制備方法和其應用”發明專利證書。
該發明使碳酸鑭片劑具有較好的穩定性，有效解決了碳酸鑭片劑在生產和儲運中的脫羧降解反應，顯著提高了藥物的穩定性、有效性、安全性和質量均一性。上述發明專利所涉及的品種目前處于研發階段。
