9月16日，國家醫(yī)療保障局公布了《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》，要求各地于2020年底前建立并實(shí)施醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。

未來，我國將建立醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，包括在醫(yī)藥購銷中給予回扣或其他不正當(dāng)利益、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為等有悖誠實(shí)信用的行為都將記錄在案。情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風(fēng)險(xiǎn)。

百強(qiáng)企業(yè)竟超過半數(shù)存在“回扣”問題

醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問題長期存在，是價(jià)格虛高的重要原因，并導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用過快增長、醫(yī)保基金大量流失、群眾不堪重負(fù)，誘導(dǎo)過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過30%。

建立信用評(píng)價(jià)制度

《意見》稱，建立信用評(píng)價(jià)制度目的是發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益。

根據(jù)《意見》，信用評(píng)價(jià)制度推出了六大亮點(diǎn)內(nèi)容，分別是：

建立信用評(píng)價(jià)目錄清單，國家醫(yī)療保障局制定信用評(píng)價(jià)目錄清單，將醫(yī)藥商業(yè)賄賂、涉稅違法、實(shí)施壟斷行為、不正當(dāng)價(jià)格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實(shí)信用的行為納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)范圍;

建立醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)承諾機(jī)制，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購、平臺(tái)掛網(wǎng)等，向省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)提交書面承諾，承諾事項(xiàng)包括杜絕失信行為、承擔(dān)失信責(zé)任、接受處置措施等;

建立失信信息報(bào)告記錄機(jī)制，采取企業(yè)報(bào)告與平臺(tái)記錄相結(jié)合的方式，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)主動(dòng)及時(shí)向失信行為發(fā)生地的省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)報(bào)告失信信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動(dòng)與相關(guān)部門建立案源信息的共享交流機(jī)制;

建立醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)機(jī)制，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)依據(jù)法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)開展信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響確定醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場的信用等級(jí)，動(dòng)態(tài)更新。

建立失信行為分級(jí)處置機(jī)制，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材投標(biāo)掛網(wǎng)、向社會(huì)公開披露失信信息等處置措施，其中情節(jié)特別嚴(yán)重時(shí)，失信企業(yè)將面臨喪失集中采購市場的風(fēng)險(xiǎn);

建立醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)機(jī)制，失信行為超過一定時(shí)限或依法撤銷的，不再計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍，同時(shí)給予醫(yī)藥企業(yè)申訴和整改期，鼓勵(lì)企業(yè)采取剔除價(jià)格中的虛高空間、退回或公益性捐贈(zèng)不合理收益等切實(shí)措施主動(dòng)修復(fù)信用。

據(jù)悉，信用評(píng)價(jià)制度具體由各省級(jí)藥品和醫(yī)用耗材集中采購機(jī)構(gòu)組織實(shí)施。

【國家醫(yī)保局權(quán)威答疑】

信用評(píng)價(jià)制度有哪些創(chuàng)新和亮點(diǎn)?

答：首先是制度以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)。這項(xiàng)制度不同于傳統(tǒng)上基于行政管理關(guān)系的信用監(jiān)管，主要是在集中采購的市場范圍內(nèi)，以買賣合同關(guān)系為基礎(chǔ)運(yùn)行。采取的做法是以集中采購平臺(tái)為依托、以守信承諾為紐帶聯(lián)結(jié)買賣雙方，引導(dǎo)或要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)向誠信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品，減少或中止向失信企業(yè)采購醫(yī)藥產(chǎn)品。醫(yī)療保障部門并不對(duì)企業(yè)采取行政性的約束措施，企業(yè)愿意只在集中采購市場之外經(jīng)營醫(yī)藥產(chǎn)品的，也不在信用評(píng)價(jià)制度的適用范圍，信用評(píng)級(jí)結(jié)果也不延伸應(yīng)用到公共管理領(lǐng)域。

其次是評(píng)價(jià)基礎(chǔ)依靠部門協(xié)同。醫(yī)療保障部門指導(dǎo)省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)建立制度，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)為制度運(yùn)行搭建平臺(tái)。但無論是醫(yī)療保障部門，還是省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)，自身并不對(duì)醫(yī)藥回扣等違法違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查、定性和查處，主要依托法院判決以及部門行政處罰所確定的失信事實(shí)。當(dāng)然，如果判決所確定的失信事實(shí)變更或者撤銷，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)同樣會(huì)及時(shí)調(diào)整信用評(píng)級(jí)結(jié)果。此外，為及時(shí)準(zhǔn)確完整地獲取案源信息，國家醫(yī)療保障局將積極推動(dòng)部門整體合作，探索與法院、稅務(wù)、市場監(jiān)管等各部門建立交流和政策聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

再次是治理目標(biāo)強(qiáng)調(diào)強(qiáng)預(yù)防引導(dǎo)。建立信用評(píng)價(jià)制度，重點(diǎn)在于事前劃定價(jià)格和營銷紅線、明示失信風(fēng)險(xiǎn)，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)加強(qiáng)合規(guī)建設(shè)，誠信守法經(jīng)營。而且，按照《指導(dǎo)意見》要求，各省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)不對(duì)《指導(dǎo)意見》生效前已經(jīng)判決處理的失信行為進(jìn)行追溯，對(duì)于超過一定時(shí)限的失信行為也不會(huì)反復(fù)被納入評(píng)級(jí)和處置，目的也是警示相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快轉(zhuǎn)型，與給予回扣等不正當(dāng)?shù)膬r(jià)格和營銷行為徹底切割，引導(dǎo)市場競爭重新回歸以質(zhì)量療效和成本控制為中心的正常軌道。

是否意味著要以行政手段強(qiáng)制治理醫(yī)藥價(jià)格虛高?

答：有的醫(yī)藥企業(yè)擔(dān)心信用評(píng)價(jià)、失信約束，是不是藥品和耗材領(lǐng)域不再堅(jiān)持市場機(jī)制起主導(dǎo)作用的改革方向，是不是要用行政的方式限制企業(yè)自主經(jīng)營、自主定價(jià)的權(quán)力。這些都是對(duì)信用評(píng)價(jià)制度的誤讀。

首先，只要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營鏈條中任一主體實(shí)施商業(yè)賄賂等行為被查實(shí)，暴露出醫(yī)藥產(chǎn)品存在價(jià)格虛高問題，就暴露出醫(yī)藥企業(yè)定價(jià)行為違法失信的本質(zhì)。

其次，信用評(píng)價(jià)制度是基于買賣合同關(guān)系、基于權(quán)責(zé)對(duì)等、基于醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入和退出集中采購市場的自由。以“剔除價(jià)格的虛高空間”為例，這是失信企業(yè)修復(fù)信用的一種方式，可以選擇，也可以不選擇，而不是醫(yī)療保障部門對(duì)失信企業(yè)采取的行政強(qiáng)制措施。此外，給予回扣等違法違規(guī)行為與市場經(jīng)濟(jì)是不能劃等號(hào)的。市場機(jī)制發(fā)揮作用并不等于沒有監(jiān)督約束，反而是有紅線、有底線。就像有交通規(guī)則才能更好地保障行車自由，營造起公平規(guī)范、風(fēng)清氣正的流通秩序和交易環(huán)境，才會(huì)有市場機(jī)制發(fā)揮作用的空間。對(duì)此，廣大誠信經(jīng)營的醫(yī)藥企業(yè)是有共識(shí)和共鳴的。(劉歡)

關(guān)鍵詞： 百強(qiáng)企業(yè) 國家醫(yī)保局