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近日，東營市食品藥品檢驗研究院（市藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心）舉辦全市醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號分析評價培訓(xùn)班，邀請省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、醫(yī)療機構(gòu)資深專家進行授課。全市二級以上醫(yī)療機構(gòu)、各縣區(qū)（開發(fā)區(qū)）市場監(jiān)管部門業(yè)務(wù)骨干共40余人參加培訓(xùn)。

培訓(xùn)班上，省中心專家分析了我國不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)狀、講解了“十四五”重點監(jiān)測品種輸血輸液加溫器監(jiān)測工作要求，并結(jié)合我省風(fēng)險防控實例，引導(dǎo)參訓(xùn)人員深刻認(rèn)識風(fēng)險防控的重要意義，以及風(fēng)險信號甄別的技巧，對提高醫(yī)療機構(gòu)風(fēng)險防控及識別能力、破解工作瓶頸和解決實際工作難題具有很強的指導(dǎo)意義。醫(yī)療機構(gòu)專家從醫(yī)療器械日常管理入手，詳細(xì)介紹從信號發(fā)現(xiàn)到信號上報的全流程工作，結(jié)合不良事件監(jiān)測工作實踐，分享工作經(jīng)驗。與會專家還對醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)的3個疑似醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險信號進行了現(xiàn)場研討。專家們根據(jù)不良事件主要表現(xiàn)，結(jié)合各自專業(yè)領(lǐng)域，分析不良事件發(fā)生原因，剖析不良事件風(fēng)險點，開展關(guān)聯(lián)性評價和風(fēng)險評估，提出風(fēng)險控制建議。

通過培訓(xùn)，進一步增強了東營市監(jiān)測人員的醫(yī)療器械警戒意識，提高了醫(yī)療器械風(fēng)險信號挖掘與處置能力，為報告質(zhì)量和數(shù)量的提高奠定了基礎(chǔ)。下一步，東營市將成立藥械化監(jiān)測專家?guī)欤ㄆ陂_展風(fēng)險評估、督導(dǎo)檢查、業(yè)務(wù)培訓(xùn)，不斷提高監(jiān)測數(shù)據(jù)分析利用和警戒能力，進一步提升服務(wù)監(jiān)管和保障公眾安全用械水平。

責(zé)任編輯：瀚海

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